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    【扩散】这些常用感冒药出事了! 全国停止销售并召回!快查查你家有没有!

    2022-02-27 10:43:41德州润丰包装

    近期感冒高发

    各种感冒药成了“常备药”


    而最近

    一药企涉嫌严重违法,

    2017年生产的这批药,

    立即停用!



    据通告,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且,都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。?



    ,药企严重违法


    通告显示,根据群众举报,,发现3大问题,涉嫌严重违法违规。?


    初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏,生产马来酸氯苯那敏原料药。?


    物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程。另外,不配合检查组的检查。



    又名扑尔敏,很多是感冒药

    ?

    公开资料显示,马来酸氯苯那敏原料药制剂有片剂、注射剂,又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。?


    这种原料药涉及的制剂药品,很多是常用畅销药。?


    ,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且,都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

    ?

    涉及的不是短缺药,而是感冒药,现在还是冬季。



    全国立即停止销售、使用,并召回?


    对此,:所有经营和使用单位立即停止销售和使用,标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产,马来酸氯苯那敏原料药。


    辽宁食药监局要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药,相关省(区、市)食药监部门要积极配合做好召回工作。


    据悉,辽宁省食药监局在12月7日曾发通告,已经收回了沈阳新地药业有限公司马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏原料药的GMP证书。



    药企大检查,要来!

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    、市)食药监部门依法履职尽责,加大对生产企业检查力度,重视各类风险信号与线索,检查发现涉嫌违反批准的工艺生产、记录不真实、不完整等违法违规行为的,一律依法查处。

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    相信在各级药监部门的合力下,这批原料药产生的影响可以降到最低。


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